Komisja Europejska rozpoczęła Call for Evidence dla Biotech Act II – kluczowego projektu legislacyjnego, który ma ukształtować przyszłość biotechnologii przemysłowej, biowytwarzania i bioprodukcji w Unii Europejskiej. Konsultacje są otwarte do 10 czerwca 2026 r.

Jeśli działasz w obszarze biotechnologii przemysłowej, biogospodarki lub pokrewnych sektorach – Twoje doświadczenia są kluczowe. Nie zostawiaj tej decyzji innym.

• Zgłoś problemy, które realnie utrudniają rozwój.
• Wskaż rozwiązania, które mogłyby wejść w życie.
• Wpłyń na kształt regulacji, zanim powstaną.

To moment, w którym głos rynku ma największe znaczenie.

Dlaczego warto się zaangażować?

• Regulacje będą miały bezpośredni wpływ na funkcjonowanie Twojej organizacji.
• To unikalna szansa, by zgłosić realne problemy i potrzeby.
• Komisja aktywnie poszukuje konkretnych case studies i dowodów.
• Brak udziału oznacza utratę wpływu

Możesz zgłosić swoje uwagi bezpośrednio poprzez portal KE:

Dodatkowe informacje o procesie legislacyjnym.

Co obejmie Biotech Act II?

Planowana inicjatywa ma koncentrować się m.in. na:

• biotechnologii przemysłowej,
• bioprodukcji (biomanufacturing),
• rozwoju biogospodarki i rynków produktów biopochodnych,
• eliminowaniu barier regulacyjnych i rynkowych.

Komisja już wskazuje, że istnieją istotne wyzwania, takie jak:

• fragmentacja rynku i regulacji,
• niepewność inwestycyjna,
• niska konkurencyjność względem rynków globalnych.

Z doświadczeń i spotkań z przedstawicielami Komisji Europejskiej jasno wynika, że KE potrzebuje przykładów konkretnych, rzeczywistych problemów od rynku, m.in. w celu wprowadzenia uproszczeń i zwiększania konkurencyjności europejskiej biotechnologii i biogospodarki.

Poprzez Call for Evidence Komisja:

• identyfikuje bariery i wyzwania,
• definiuje zakres przyszłych regulacji,
• decyduje, jakie rozwiązania prawne będą rozważane.

To właśnie na tym etapie trzeba wskazać:

• nieefektywne przepisy,
• luki regulacyjne,
• bariery inwestycyjne i rynkowe,
• problemy operacyjne w prowadzeniu działalności.

Brak zgłoszeń to brak problemów w oczach regulatora!

Call for Evidence to jeden z najwcześniejszych i najważniejszych etapów procesu legislacyjnego UE.
Komisja Europejska wykorzystuje go, aby:

• zdefiniować problem, który ma rozwiązać nowe prawo,
• określić cele regulacji,
• zebrać dane i opinie od interesariuszy.

Każdy – firmy, organizacje, eksperci, obywatele – może w nim uczestniczyć i przekazać swoje uwagi. W przypadku Biotech Act II szczególnie ważny jest głos przedsiębiorców.

To moment, kiedy przemysł „pisze” przyszłe regulacje razem z Komisją.

Co ważne – w procesie Better Regulation Komisja opiera się na dowodach i głosach interesariuszy, aby tworzyć prawo odpowiadające rzeczywistym potrzebom rynku.

Zachęcamy do wzięcia udziału w konsultacjach.