PROGRAMÓW BADAWCZYCH UE

anna.pytko@kpk.gov.pl

NCP Health, NCP National Coordinator

Inicjatywa Leków Innowacyjnych (IMI) we współpracy z głównymi europejskimi firmami diagnostycznymi i Wellcome Trust, przeprowadziła 19 czerwca 2017 r. w Brukseli warsztaty, których celem było omówienie planowanego tematu „Diagnostyki w celu zmniejszenia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe” (AMR) w przyszłym konkursie.

Cele warsztatów to:

  • Konsultacje z zainteresowanymi stronami potencjalnego tematu „Diagnostyka w celu ograniczenia AMR” – ustalenie ram przeniesienia innowacyjnej diagnostyki do rutynowego wykorzystania dla zmniejszenia lekooporności.
  • Lepsze zrozumienie z jakimi wyzwaniami i przeszkodami borykają się innowatorzy w diagnostyce przy przenoszeniu produktów z wczesnej fazy walidacji do wdrożenia w praktykę kliniczną opieki zdrowotnej.
  • Lepsze zrozumienie, jaka dokumentacja wymagana jest od organów nadzoru, organów oceny technologii medycznych i płatników w celu wdrożenia i przyjęcia (innowacyjnej diagnostyki) przez systemy opieki zdrowotnej.

Na stronie wydarzenia zamieszczone są dokumenty dotyczące warsztatów:

  1. Program spotkania.
  2. Dokumenty dot. omawianego tematu, zamieszczone przed dyskusją.
  3. Raport z warsztatu.
  4. 8 prezentacji z dwóch sesji: (1) wprowadzenie w temat i (2) propozycja nowych badań.

Inicjatywa Leków Innowacyjnych kontynuuje omawianie tematów najbliższych konkursów, których otwarcie planowane jest na 19 lipca.

W poniedziałek, 17 lipca w godz. 14:30-16:00, będą omówione zasady uczestnictwa. REJESTRACJA.

We wtorek,  18 lipca w godz. 14:30-16:00, omówiony będzie temat: Development of sensitive and validated clinical endpoints in primary Sjögren’s Syndrome (pSS). REJESTRACJA.

Materiały z zakończonych webinariów (nagrania oraz prezentacje) znajdują się na stronie Webinars on IMI2 – calls 11&12.

Kontakt w sprawach dotyczących IMI2:  anna.pytko@kpk.gov.pl

Ta wiadomość jest ważna do 2017-07-18

Inicjatywa Leków Innowacyjnych kontynuuje omawianie tematów najbliższych konkursów, których otwarcie planowane jest na 19 lipca. W piątek, 14 lipca, można zapoznać się z dwoma tematami:

  • 13:30-15:00: Development and validation of technology enabled, quantitative and sensitive measures of functional decline in people with early stage Alzheimer’s disease (RADAR-AD) REJESTRACJA
  • 16:00-17:30: European Screening Centre: unique library for attractive biology REJESTRACJA

W kolejnych dniach przedstawione będą:  zasady i procedury dot. konkursu (poniedziałek), temat konkursu dot. Syndromu Sjögren’a (wtorek) oraz konkurs dot. wykorzystania wyników projektów zrealizowanych w IMI (środa).

Zakończone webinaria, oraz prezentacje znajdują się na stronie Webinars on IMI2 – calls 11&12.

Inicjatywa Leków Innowacyjnych (IMI) we współpracy z głównymi europejskimi firmami diagnostycznymi i Wellcome Trust zaprasza na warsztaty konsultacyjne dotyczące „Diagnostyki ukierunkowanej na zmniejszenie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR)” (Diagnostics for reducing antimicrobial resistance). Warsztaty odbędą się w Brukseli 19 czerwca 2017 r.

Cele warsztatów:

  • Konsultacje dotyczące nowego potencjalnego zaproszenia w ramach IMI2 do składania wniosków na temat: „Diagnostyka ukierunkowana na zmniejszenie AMR”. Cel nowego tematu to ustalenie ram opartej na wartościach translacji innowacyjnej diagnostyki, na praktyczne sposoby zmniejszenia AMR.
  • Lepsze zrozumienie wyzwań i przeszkód, z jakimi borykają się innowatorzy w diagnostyce przy walidowaniu produktów wczesnej fazy, oraz pokazanie wartości w podstawowej i klinicznej opiece zdrowotnej.
  • Lepsze zrozumienie, jakie dane są potrzebne od organów regulacyjnych, organów oceny technologii medycznych i płatników aby systemy opieki zdrowotnej korzystały (z innowacyjnej diagnostyki AMR).

Oczekuje się, że dyskusje i wnioski z warsztatów doprowadzą do sformułowania nowego tematu do przyszłego konkursu w IMI2.

Chętnych do wzięcia udziału prosimy o zgłoszenie się do 7 czerwca. Rejestracja jest obowiązkowa, otwarta dla wszystkich, liczba miejsc ograniczona.

IMI nie oferuje uczestnikom wsparcia finansowego.

W przypadku jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt z IMI.workshops@imi.europa.eu.

Informacja, rejestracja oraz program znajdują się na stronie wydarzenia.

Ta wiadomość jest ważna do 2017-06-08

The Department of Drug Science and Technology  of the University of Turin (Italy) and the Lab of Cancer Genomics of Fondazione Edo ed Elvo Tempia, is looking for partners interested either in considering our research project called „CRPCcare” or in including our teams inside a growing consortium for IMI2 call 10.

CRPCcare is research programme focused on AKR1C3, an enzyme that plays a pivotal role in androgen biosynthesis with implication in the development of Castration-Resistant Prostate Cancer (CRPC). The project is directed to the use of AKR1C3 as therapeutic target within a personalized treatment and as biomarker for early diagnosis of recurrent PCa. The project has been already proposed inside the Hack#UniTo for Ageing platform, a powerful UniTO tool specifically dedicated to interconnect academic researches, research stakeholders and impact investors involved inside ageing topics.

On the Italian side, CRPCcare brings together two academic teams from the Universities of Torino and L’Aquila, an Institute for Research and Care, a private Foundation, both involved in the Oncology field, and a SME. The Italian academic teams have skills in structural biologymedicinal chemistryin silico structural investigationpharmacology (Department of Drug Science and Technology, University of Turin) and preclinical models (University of L’Aquila). The Prostate Unit of the Institute for Research and Care of Candiolo (Turin) is composed by pathologists, radiologists, nuclear medicine specialists, urologists, radiation oncologists and medical oncologists who work together to better manage prostate cancer disease. The Lab of Cancer Genomics of Fondazione Edo ed Elvo Tempia (Biella) has a strong expertise in gene expression and microRNA profiling of prostate cancer tissue and of prostate cancer cells treated with drugs, but also in biomarker discovery for non invasive detection of prostate cancer and in the management of big molecular data on prostate cancer. beenext s.r.l. is a SME focused on drug design involved in the design of early preclinical candidates and in their market translation.

Contact: anna.pytko@kpk.gov.pl

Ta wiadomość jest ważna do 2017-03-26

Zakończono ocenę wniosków złożonych do 1. etapu 2.etapowego konkursu PERSONALISED MEDICINE H2020-SC1-2016-2017 z terminem składania wniosków 4 października 2016 i budżetem 173 mln. euro. Informacja o wynikach znajduje się na Participant Portal (PP) w załączniku FLASH CALL INFO.

Na konkurs złożono 668 wniosków na łączną kwotę 560 480 405 euro.

Wnioski, których ocena przekroczyła odpowiednio punktację podaną w poniższej tabeli (Overall threshold applied ), mogą składać pełne wnioski do 2. etapu – termin 11 kwietnia 2017.

Komisja opracowała i zamieściła na PP wskazówki dla wnioskodawców 2. Etapu GENERALISED FEEDBACK FOR SUCCESSFUL APPLICANTS AFTER STAGE 1

Topic code Topic short name Proposals Submitted Overall threshold applied Budget per topic (euro)
SC1-PM-02-2017 New concepts in patient stratification 206 9.0 44.000.000,00
SC1-PM-07-2017 Promoting mental health and well-being in the young 147 8.0 20.000.000,00
SC1-PM-08-2017 New therapies for rare diseases 127 8.5 65.000.000,00
SC1-PM-10-2017 Comparing the effectiveness of existing healthcare interventions in the adult population 188 9.5 44.000.000,00

21 grudnia został otwarty 10. konkurs IMI2 (Call identifier: H2020-JTI-IMI2-2016-10-TWO-STAGE), który obejmuje 8 zagadnień:

  • Temat 1: Understanding hypoglycaemia: the underlying mechanisms and addressing clinical determinants as well as consequences for people with diabetes by combining databases from clinical trials
  • Temat 2: How big data could support better diagnosis and treatment outcomes for prostate cancer (part of the Big Data for Better Outcomes programme)
  • Temat 3: Improving the care of patients suffering from acute or chronic pain (this topic includes three subtopics on patient reported outcomes; biomarkers; and chronic pelvic pain)
  • Temat 4: Creation of a pan-European paediatric clinical trials network
  • Temat 5: Biomanufacturing 2020: development of innovative high throughput analytical tools and methods to characterize cell culture fluid during development and commercial cell culture processes
  • Temat 6: Unlocking the solute carrier gene-family for effective new therapies (unlock SLCs)
  • Temat 7: Patient perspectives in medicines lifecycle
  • Temat 8: Personalised medicine approaches in autism spectrum disorders

Wnioski konsorcjum badawcze może składać do 28 marca 2017 r. To pierwszy etap odpowiedzi na zaproszenie do składania wniosków (max. 30 stron). Drugi etap to wspólne złożenie pełnego wniosku przez jedno, zwycięskie konsorcjum badawcze i konsorcjum przemysłowe (big pharma – firmy z EFPIA) – do  14 września 2017 r.

Szczegóły dotyczące sposobu przygotowania i składania wniosku można znaleźć na stronie internetowej http://www.imi.europa.eu/content/imi-2-call-10 oraz na Participant Portal.

Wszystkie informacje znajdują się na Participant Portal. Stosuje się również ten sam (co w całym Horyzoncie 2020) elektroniczny system składania wniosku.

Do każdego tematu odbyły się w grudniu webinaria. Pozostało jeszcze jedno dotyczące zasad i procedur IMI2. Odbędzie się ono 9 stycznia 2017 r.

Nagrania poprzednich webinariów i prezentacje dotyczące tematów (topics) znajdują się na stronie IMI2.

Zapraszamy do kontaktu z ekspertem Anną Pytko.

10. konkurs Inicjatywy Leków Innowacyjnych 2 jest już otwarty. Tematy dotyczą m.in. badań: bólu przewlekłego, autyzmu i hipoglikemii.

Od 7  grudnia prowadzony był cykl 9 webinariów przygotowanych przez EFPIA i IMI2 JU. 8 z nich dotyczyło tematów badawczych, a na ostatnim będą omówione zasady uczestnictwa w programie i obowiązujące procedury.

Tematy badawcze były omawiane przez przedstawicieli z EFPIA („topic coordinator„). Po każdym webinarium zarejestrowanym uczestnikom udostępniono listę wszystkich zgłoszonych osób oraz kontakt do przedstawiciela EFPIA i IMI2.

Ostatnie webinarium, oprócz zasad i procedur, zawiera użyteczne  informacje dot. praw własności intelektualnej oraz wskazówki, jak przygotować i złożyć wniosek.

Aby wziąć udział w webinarium i/lub otrzymać listę zarejestrowanych osób trzeba samemu się zarejestrować – każde spotkanie ma swoją oddzielną rejestrację – INFORMACJA. Materiały po przeprowadzonych webinariach są już udostępnione.

Kalendarz webinariów:

1. Improving the care of patients suffering from acute or chronic pain    
7 grudnia 14:00
nagranie webinarium, wprowadzenie do tematu, prezentacja tematu

2. Biomanufacturing 2020: development of innovative high throughput analytical tools and methods to characterise cell culture fluid during development and commercial cell culture processes    
9 grudnia 14:00
wprowadzenie do tematu, prezentacja tematu

3 Unlocking the solute carrier gene-family for effective new therapies (unlock SLCS)
13 grudnia 11:00
wprowadzenie do tematu, prezentacja tematu

4 Understanding hypoglycaemia: the underlying mechanisms and addressing clinical determinants as well as consequences for people with diabetes by combining databases from clinical trials
13 grudnia 16:00   
wprowadzenie do tematu, prezentacja tematu

5. How big data could support better diagnosis and treatment outcomes for prostate cancer
15 grudnia 14:00
wprowadzenie do tematu, prezentacja tematu- na

6. Personalised medicine approaches in autism spectrum disorders    
16 grudnia 14:00
wprowadzenie do tematu, prezentacja tematu

7. Creation of a pan-European paediatric clinical trials network    
19 grudnia 14:00
nagranie webinarium, wprowadzenie do tematu, prezentacja tematu

8. Patient perspectives in medicines lifecycle    
20 grudnia 14:00
nagranie webinarium, wprowadzenie do tematu, prezentacja tematu

9. IMI rules and procedures webinar 
13 stycznia 2017, 14:00
nagranie webinarium, pytania i odpowiedzi, prezentacja